该盘点包括：正在接受及已经通过美国和欧盟监管审查的4个抗体药物。

每年，WHO会建议将哪种菌株纳入流感疫苗中。3# 流感大流行WHO警告说，全球流感大流行可能随时会发生。

参考资料：Ten threats to global health in 2019。每天，90%的人呼吸着污染的空气。备注：文中图片均来源于WHO官网。每年，有700万人因为癌症、中风、心脏病、肺部疾病而过早地死亡。空气中的微小污染物可以通过人体呼吸系统，损伤肺、心脏和大脑。

8# 对接种疫苗的犹豫疫苗是预防许多疾病传播的有效且经济的方法。然而，全球有多个国家的相当一部分人拒绝或者不愿意接种疫苗。我们期望FDA保护消费者安全工作中最重要的部分能够继续维持下去。

Gottlieb本人无法亲自参加会议，因为在政府停摆期间，政府官员的公务出行是受限制的。美国政府陷入史上最长时间停摆。但是自从特朗普总统与民主党产生对峙导致美国政府部分停摆以后，FDA的2019财年付费法案和预算也一直未获得批准。美国政府上一次陷入长时间停摆则是2013年共和党抗议奥巴马医改所推出的《平价医疗方案》（ACA法案）引起的，持续了16天，那次停摆也让美国80万联邦雇员集体休假。

停摆期间，FDA无法从政府获得拨款，也无法从制药企业那里收取任何的使用者费用。FDA自去年12月22日停摆以来，只维持关键职能的运行，也是步履维艰。

政府部门一些事务的承包商在政府停摆后通常会认为双方的雇佣关系一概中断或终止。1月9日，FDA局长Scott Gottlieb在通过网络在JP摩根大会上更新了FDA的最新财务状况。从目前的形势看，特朗普总统似乎无意向民主党妥协，在上周更是发推表示政府可能停摆数月甚至一年，直到民主党同意拨款支持他的美墨边境墙修建计划。信息显示，FDA各个分支机构通过各种付费法案收缴的资金结余仅能让其药品分支机构的关键职能继续运行1个月，让医疗器械机构继续运行2~3个月，让仿制药机构继续运行数月。

政府停摆无疑会对那些没有薪水也要继续工作的联邦雇员的生活产生影响。FDA目前的解决办法是将这类公务出行的支出集中到一张信用卡上，避免FDA雇员们自掏腰包。Gottlieb: FDA将维持最关键职能的运行 Gottlieb在Twitter上发布信息指出：FDA正在采取措施减少财政损耗以及重新分配资源。但是由于政府停摆时间的不确定性，类似食品安全例行检查等工作已经停止。

其中一项措施是把原本支持某些药物上市审评工作的费用配置到上市后药物的安全性监测上面（编辑注：意味着新药审批工作暂时停滞）。正常情况下，FDA各分支机构维持职能运行的开支主要依赖于政府拨款和各种使用者付费（user fees）。

药品审评机构的工作人员尚能从2018财年的使用者付费资金池中继续领取工资，但是对于其他一些需要联邦政府拨款资助的工种，这些雇员们将无法再领取薪水。Gottlieb表示，政府停摆对FDA一些必要的公务出行也造成很大影响，比如对食品和药品生产现场的检查

1月9日，FDA局长Scott Gottlieb在通过网络在JP摩根大会上更新了FDA的最新财务状况。停摆期间，FDA无法从政府获得拨款，也无法从制药企业那里收取任何的使用者费用。但是由于政府停摆时间的不确定性，类似食品安全例行检查等工作已经停止。信息显示，FDA各个分支机构通过各种付费法案收缴的资金结余仅能让其药品分支机构的关键职能继续运行1个月，让医疗器械机构继续运行2~3个月，让仿制药机构继续运行数月。美国政府上一次陷入长时间停摆则是2013年共和党抗议奥巴马医改所推出的《平价医疗方案》（ACA法案）引起的，持续了16天，那次停摆也让美国80万联邦雇员集体休假。从目前的形势看，特朗普总统似乎无意向民主党妥协，在上周更是发推表示政府可能停摆数月甚至一年，直到民主党同意拨款支持他的美墨边境墙修建计划。

我们期望FDA保护消费者安全工作中最重要的部分能够继续维持下去。正常情况下，FDA各分支机构维持职能运行的开支主要依赖于政府拨款和各种使用者付费（user fees）。

其中一项措施是把原本支持某些药物上市审评工作的费用配置到上市后药物的安全性监测上面（编辑注：意味着新药审批工作暂时停滞）。FDA目前的解决办法是将这类公务出行的支出集中到一张信用卡上，避免FDA雇员们自掏腰包。

政府部门一些事务的承包商在政府停摆后通常会认为双方的雇佣关系一概中断或终止。Gottlieb本人无法亲自参加会议，因为在政府停摆期间，政府官员的公务出行是受限制的。

药品审评机构的工作人员尚能从2018财年的使用者付费资金池中继续领取工资，但是对于其他一些需要联邦政府拨款资助的工种，这些雇员们将无法再领取薪水。Gottlieb指出：FDA的工作没有一项是不重要的，但是在目前资金状况下，我们也只能尽自己最大职责保持那些会直接影响到消费者安全的工作继续运行下去。但是自从特朗普总统与民主党产生对峙导致美国政府部分停摆以后，FDA的2019财年付费法案和预算也一直未获得批准。FDA自去年12月22日停摆以来，只维持关键职能的运行，也是步履维艰。

Gottlieb: FDA将维持最关键职能的运行 Gottlieb在Twitter上发布信息指出：FDA正在采取措施减少财政损耗以及重新分配资源。美国政府陷入史上最长时间停摆。

政府停摆无疑会对那些没有薪水也要继续工作的联邦雇员的生活产生影响。FDA新药审评工作暂停，只能再维持1个月 2019-01-15 10:35 · 李华芸 1月15日，美国政府部分停摆进入第24天，超过1996年克林顿执政期间21天的政府最长停摆时间，创下新记录。

Gottlieb表示，政府停摆对FDA一些必要的公务出行也造成很大影响，比如对食品和药品生产现场的检查2019年1月初，Karyopharm也向欧盟EMA提交了selinexor的上市许可申请（MAA），并被CHMP授予了加速评估资格。

目前，艾伯维也正在评估risankizumab治疗克罗恩病（CD）和银屑病关节炎（PsA）的潜力。有分析师认为，淀粉样蛋白假说已接近尾声，AD研发应该转向其他领域。而ozanimod与S1PR5的结合则能激活中枢神经系统内的特殊细胞，促进髓鞘再生，并预防突触出现缺陷，最终可预防神经损伤。在减少损伤+加强修复这2种机制的共同作用下，ozanimod 有潜力改善多种免疫疾病的症状。

（5）3D打印、纳米传感器、新成像方式、双特异性抗体、抗体药物偶联物、计算生物学等技术的涌现和发展，为全球多学科创新提供了前所未有的多样性。（2）bempedoic acid/ezetimibe：与最大耐受剂量他汀类药物联合用药可将LDL-C水平额外降低35%，作为单药疗法可将LDL-C水平降低48%。

在美国，FDA已授予LentiGlobin治疗TDT的孤儿药资格和突破性药物资格。以下是新浪医药小编对这10个药物的介绍，同时增加了相关药物的最新研发动态。

此外，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量诱导减肥、显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。roxadustat是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。